上海沙格企業管理有限公司

  • 所屬行業: 谘詢 管理谘詢
  • 供應廠家:上海沙格企業管理有限公司
  • 公司地址:鬆南支路48號-826座
  • 公司網址:https://www.hamiltonsensor.com/card/sungofda/
  • 主營產品:我公司專業辦理醫療產品出口歐盟、美國、中東南美等國家的各種認證: FDA驗廠,歐盟自由銷售證書,醫療器械單一體係審核MDSAP,CE第四版臨床評價報告,MDR CE認證等。 (電話/微信:13818104617,QQ:3220014366)
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    公司簡介
    (電話/微信:,)
    我公司專業辦理醫療產品出口歐盟、美國、中東南美等國家的各種認證:
    TUV萊茵,TUV南德,SGS等CE認證,全套CE技術文件編訂, CE第四版臨床評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫,歐盟授權代表,歐盟自由銷售證書,ISO13485:二016,美國FDA注冊(含FDA510K申請), FDA QSR820驗廠輔導及整改,FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL/QSR820體係輔導/OTC驗廠輔導及整改,英國BRC認證谘詢,BSCI驗廠輔導;口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)、手術衣EN13795測試、防護服type5/6 (PPE認證谘詢(89/686/EC個人防護指令輔導)。
    SUNGO集團是全球化的醫療器械法規專業技術服務商。
    SUNGO包括五家公司,分別是位於美國的SUNGO Technical Service Inc.,位於英國的SUNGO Certification Company Limited,位於荷蘭的SUNGO Europe B.V.,位於澳洲的SUNGO Australia 和上海沙格企業管理谘詢有限公司。
    SUNGO的業務起源於2006年,在醫療器械行業開展國際法規技術服務由來已久,截止到目前全球累積客戶超過3000家。客戶遍布全球,包括美國、歐洲、亞洲、南美洲等區域。其中包括很多業內的知名企業和上市企業,例如威高集團、新華醫療、恒安集團、駝人集團、康德萊集團、阿蓓納集團和魚躍集團等。
    SUNGO是全球同行業中服務範圍全麵的機構之一。作為美國代理人在全球醫療器械FDA注冊市場份額以及作為歐盟授權代表在歐洲器械注冊的市場份額,SUNGO都長期處於同行業良好地位。SUNGO還是一家成功為客戶完成FDA警告信解除和RED LIST移除的醫療器械技術服務公司。
    SUNGO始終追求專業支持、優質服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的專業客服對接以保持經常性的聯係,提供在線即時服務,針對貿易中存在的任何技術壁壘方麵的問題提供專業的支持和解答。選擇SUNGO,不是選擇了一次性的合作夥伴,而是選擇了一個長期的專業技術支持的戰略夥伴。
     
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